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技術(shù)文章 / article
TROP2靶點(diǎn)藥物爆發(fā)，診斷質(zhì)控緊跟步伐--科佰TROP2 IHC質(zhì)控品上新
原載自：m.moxuyou.com[技術(shù)資料頻道] 2025-08-29 瀏覽次數(shù)：405
前言
近年來，腫瘤靶向治療領(lǐng)域迎來了一位“新貴"——TROP2（人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2）。隨著多款TROP2 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）的獲批，這一靶點(diǎn)逐漸成為乳腺癌、肺癌、胃癌等多種癌癥治療的重要突破口。
靶點(diǎn)介紹
TROP2（Trophoblast Cell-surface Antigen 2）即人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2，又名腫瘤相關(guān)鈣離子信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)子2（TACSTD2），是一種由323個(gè)氨基酸組成的跨膜糖蛋白。
TROP2在正常組織中不表達(dá)或低表達(dá)，但在多種惡性腫瘤中過表達(dá)，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、宮頸癌、尿路上皮癌等，其過表達(dá)與腫瘤細(xì)胞的增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移和不良預(yù)后密切相關(guān)，因此TROP2成為理想的ADC泛腫瘤藥物靶點(diǎn)。
TROP2藥物最新進(jìn)展
2025年8月22日，NMPA公示由第一三共與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)和推廣的靶向TROP2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）德達(dá)博妥單抗（Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd，商品名：達(dá)卓?jī)?yōu)）的上市申請(qǐng)已正式獲得批準(zhǔn)，適用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉(zhuǎn)移性激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性（定義為IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的乳腺癌成人患者。
2024年11月，科倫博泰的TROP2 ADC藥物蘆康沙妥珠單抗（商品名：佳泰萊®）在中國(guó)獲批上市，用于治療既往至少接受過2種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。2025年3月，蘆康沙妥珠單抗獲批用于EGFR TKI抑制劑和鉑類藥物治療后的進(jìn)展的EGFR基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是獲批用于肺癌適應(yīng)癥的TROP2抗體藥物。
2022年6月，戈沙妥珠單抗（商品名：拓達(dá)維，Trodelvy®）在中國(guó)獲批上市，適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療（其中至少1種針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。
TROP2伴隨診斷
TROP2已成為抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的重要靶點(diǎn)。IHC檢測(cè)能夠篩選出TROP2高表達(dá)的患者，評(píng)估其是否適合接受TROP2靶向ADC治療。除指導(dǎo)個(gè)性化治療外，TROP2高表達(dá)還與免疫治療耐藥相關(guān)。免疫組織化學(xué)（IHC）診斷主要用于檢測(cè)腫瘤組織中蛋白的表達(dá)水平，以輔助腫瘤的診斷、分型及評(píng)估潛在治療策略。
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